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药物制剂
一、培养目标
本专业培养德智体美劳全面发展,知识、能力和综合素质适应社会发展需要,具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论、基本知识和基本技能,具有批判性思维能力、创新创业能力和社会服务能力,基础扎实、专业精深、实践能力强,能在药学等领域,从事药物制剂的研发、生产、流通、质量控制、技术创新及药学服务等方面工作的高素质应用型高级人才。
二、培养要求
(一)毕业生就业行业及岗位
就业行业:制药企业、医药公司、医院、医药研发公司、医药学校、药品监督管理部门及科研院所等企事业单位。
岗位:药物制剂研究员、药物分析、药品研发、医药代表、生产工艺员、医药教育教学、质量管理、医院药房与制剂室、药店采购与销售人员等。
(二)专业知识要求
知识构成 | 培养标准 | 对应课程或实践环节 及修读要求 |
通用知识与技能 | 1.具备较好外文阅读、写作及表达能力; 2.具备计算机操作基本知识和技能; 3.具有与药物制剂相关的数学、物理学等自然科学基本理论与方法。 4.具有求职、创业、认识自身发展和职业目标的基本能力。
| 1.大学英语(必修) 2.计算机基础(必修) 3.高等数学、药用物理、数理统计,以上课程要求必修 4.大学生就业与指导(必修)、职业生涯规划(必修) |
专业基础知识 | 1.具有与药物制剂相关的化学、化工原理、医学的基本理论与方法;
2.具有与药物制剂相关的药学、药理学、植物学的基本理论与方法。
| 1.无机化学、有机化学、物理化学、分析化学、仪器分析、人体解剖与生理学、生物化学、微生物学与免疫学、中医药学概论,以上课程要求必修 2.药理学(含拉丁)、药用植物学、天然药物化学、生药学、中药炮制学、药物化学,以上课程要求必修 |
专业核心知识 | 1.具有药物制剂的研究与开发、生产、质量控制的基本理论和基本知识。 2.具有药物与生物体相互作用、药效学和药物安全性评价等基本理论和基本知识。 | 1.药剂学、制剂工程学、药物分析,以上课程要求必修 2.生物药剂学与药物动力学(必修) |
专业拓展知识 | 1.熟悉药事管理法规,了解国家有关卫生工作的方针、政策。 2.具备药学相关文献检索、资料查阅的基本方法。
| 1.药事管理与法规、药业伦理学,以上课程要求必修 2.文献检索、科研方法,以上课程要求必修 |
第二课堂要求 | 1.课外能力。
2.课外技能。
| 1.通过参加主题教育活动、社会实践(三下乡、调研等)、校园文体活动、社团活动、担任学生组织干部等进行培养。 2.通过参加创新创业(科技竞赛、创新创业训练计划项目、发表论文、获得专利)、技能培训(获得技能证书)等项目。 |
(三)专业技能要求
技能构成 | 培养标准 | 对应课程和实践环节 及修读要求 |
专业基础技能 | 1.掌握医学、药理学实验的基本技能和方法
2.掌握与药物制剂相关的化学、分析实验的基本技能和方法
3.掌握药用植物的鉴别、中药的鉴别与炮制实验的基本技能和方法
| 1.人体解剖与生理学、生物化学、微生物学与免疫学、中医药学概论、药理学(含拉丁),以上课程(实践)要求必修 2.天然药物化学、药物化学,无机化学、有机化学、物理化学、分析化学、仪器分析,以上课程(实践)要求必修 3.药用植物学、生药学、中药炮制学,以上课程(实践)要求必修 |
专业核心技能 | 具有从事药物制剂的制备、生产、检验、分析的基本技能和方法及临床合理用药和新药开发的能力 | 药剂学、制剂工程学、药物分析、生物药剂学与药物动力学,以上课程(实践)要求必修 |
专业拓展及应用技能 | 具有一定的科学研究及工作能力 | 科研方法(必修)、毕业设计(论文) |
(四)综合素质要求
素质构成 | 培养标准 | 对应课程和实践环节 及修读要求 |
思想素质 | 具有正确的世界观、人生观和价值观,拥护四项基本原则,认同社会主义核心价值。 | 思政类课程(必修)
|
身心素质 | 身体健康,具备良好体育锻炼习惯,掌握1-2项体育项目锻炼方法;心理健康状况的良好,具有较强的心理适应能力及情绪调控能力 | 大学体育(必修)、大学生心理健康教育(必修)
|
人文素质 | 具备一定的人文领域的基本知识,能较好地理解人文思想。
| 要求选修自然科学类、人文社科类、艺术审美类、传统文化类经济管理类、国防教育类、身心健康类、创新创业类等模块中设置的若干通识教育核心课程等公共选修课,不少于12学分 |
军事素质 | 了解初步军事知识,通过初步军事训练。 | 军事训练(必修)、军事理论课(必修) |
社会实践素质 | 能够较好地组织和参与各类校外实践活动。 | 参加社会实践课程及活动,学生须获认定学分2个 |
专业素质 | 受到严格的科学思维训练,掌握比较扎实的药物制剂基础理论和研究方法,有较好的综合分析素养和效益观念,有求实创新精神。 | 专业课(必修)、专业基础课(必修)、毕业设计(论文)
|
三、毕业要求
(一)思想道德与职业素质要求
学生应达到国家思想政治教育以及职业素质(包括思想道德素质、文化素质、业务素质和身体心理素质)等方面的要求,具有社会责任感和职业道德,较强的创新意识、表达能力、人际交流能力及团队合作精神,以及终身学习和自主学习的能力。
(二)能力要求
本专业学生在掌握药学各主要分支学科的基本理论和基本知识的基础上,应重点掌握药剂学的基本理论知识和技能,以及药物剂型与制剂的制备原理,方法和生产工艺。本专业学生应获得以下几方面的知识和能力:
1.具有药物制剂研究开发、剂型的设计与改进、药物制剂生产工艺设计、药物制剂的检验与分析的基本能力;
2.熟悉药事管理的法规、政策和营销的基本能力。
3.熟悉现代药物制剂技术及药品生产质量管理规范(GMP)的发展动态;
4.具有自主获取知识的能力,具备一定的创新意识和初步的科学研究能力,以及综合运用理论知识解决实际问题的能力;
5.掌握文献检索、资料查阅的基本方法,具有一定的科学研究和实际工作能力。
6.比较熟练地运用英语阅读、翻译本专业科技文献和相关资料。
(三)学分要求
本专业须修满指导性教学计划中规定课程学分178学分,其中理论必修课157学分,理论选修课12学分,实践与实训教学环节9学分,方准毕业。
(四)毕业标准与学位授予
1.学生在学校规定的年限内完成全部应修课程和培养内容,考核成绩全部合格,修满规定学分,经审核无影响其毕业的违纪现象和学籍处理情况,则准予毕业,颁发本科毕业证书。
2.学生达到毕业要求并符合《辽宁中医药大学普通本科学士学位授予工作实施细则》其它要求者,经学校学位评定委员会审核通过后授予学位。
四、学制、授予学位
学制四年;授予理学学士学位。
五、主干学科、专业核心课程
主干学科:药学、化学、生物学
专业核心课程:药物化学、药理学(含拉丁)、药物分析、药剂学、生物药剂学与药物动力学、药事管理与法规、天然药物化学、生药学、仪器分析、制剂工程学
六、独立设置的实践教学环节计划安排表
实习项目 | 性质 | 学分 | 开设学期 | 周数 | 周次 |
军事训练 | 必修 | 1 | 1 | 2 | 1~2 |
思政课程实践 | 必修 | 4.5 | 由马克思主义学院安排 | ||
药剂学课程实习 | 必修 | 1 | 7 | 1 | 1 |
社会实践 | 必修 | 2 | 1-7 | 7 | 寒暑假 |
药物分析、药剂学实训 | 必修 | 2 | 6 | 2 | 1~2 |
毕业论文 | 必修 | 7-8 | 27 | 10~18(第7学期) 1~18(第8学期) | |
小计 | 10.5 | ||||
七、实践教学培养要求
(一)实训
1.学时、学分与实训内容
(1)药物分析实训:40学时,1学分
使用虚拟仿真技术模拟整个操作步骤,同时也注意了实验操作的各个注意细节。 实验结果的模拟,对于机体在各种不同实验条件下产生的各种波形进行实时仿真,对于一些学生平时难于完成的实验起到示范的作用。提供图谱查询,将常用的色谱图建立图谱库,方便查询。虚拟实验室可网络运行,高交互操作,场景式设计,实时信息反馈,内容丰富。利用药物分析虚拟实验系统(色谱、红外、气质联用、原子吸收光谱、仪器分析教学动画等资源)内置的软件,开展3个实验内容:(1)仪器分析实验:在药物分析虚拟平台上进行高效液相色谱仪、红外光谱仪、原子吸收光谱仪、气相-质谱联用仪等仪器原理、组成、操作和考核。(2)仪器分析开放教学:在仪器分析虚拟平台上,利用仪器分析教学动画资源,开放教学,由学生自主选择学习时间,进行人机互动演习仪器操作,可实现一人一机的教学效果,达到对仪器原理、操作和应用数量掌握的教学效果。(4)仿真实验:药物分析实验仿真软件演示、液相色谱法测定阿司匹林含量仿真实验、气相色谱法测定维生素E的含量仿真实验。
(2)药剂学实训:40学时,1学分
主要采用GMP实训仿真软件,模拟工业生产流程及细节,介绍生产流程过程当中需要注意的设备、安全事项,还包括了考核系统。由于药剂学传统实体实验教学存在较大的局限性(与实际药厂生产设备不同),GMP实训仿真软件结合最新版的GMP要求,可收集大量素材,对制剂的生产仪器设备、生产场景等进行三维模拟,同时制作知识点模块,结合学校教师的使用习惯,制作在线考试模块,通过嵌入药物制剂各个岗位的生产过程实景,引导操作者在虚拟网络空间进行药物制剂的生产仿真互动,使操作者逐步掌握各种剂型的药物生产工艺流程。实训内容包括:制药用水制备的仿真教学、片剂制备的生产仿真教学(涉及粉碎、过筛、混合、制粒、压片、包衣等操作单元)、软胶囊制备的生产仿真教学、注射剂制备的生产仿真教学等。
2.实训要求
通过实训对使用者进行一系列的考评。实现在线考试功能,通过网络实时考试,教师增、删、改、查、自行编组试题,并自动选择组合各种类型的试卷,发布考试试卷,教师可以通过分析学生的电脑考卷成绩,指导学生更深入地学习实践技能知识,理解药物制剂生产原理和工艺。软件可根据学生在场景画面上的互动,记录每步操作,并显示统计的错误,自动评分,准确地统计学生每一步骤的成绩,及时将所犯的错误反馈给学生,学生的成绩得到明显改善。学生实验技能考核,通过内置的考试系统,对学生进行实验掌握情况的考核。对于实验中不方便进行的操作,通过虚拟实验的方式让学生进行操作和了解整个流程。
(二)生产实习
生产企业实习是培养学生综合利用所学知识解决实际问题力的重要途径,随着科学技术的发展,药品生产企业不断壮大,机器设备不断更新,药剂学专业本科生只有不断掌握新知识,新技术方能融入社会,适应社会,因此药剂学生产实习课程是必不可少的教学环节。通过这一教学环节,可使学生将所学到的论知识与专业实践更好地结合起来,通过让学员有目的的深入工作实际,培养学员良好的职业道德,严谨的科学态度和工作作风,巩固所学的理论知识,提高分析、解决问题的能力,从而为毕业后从事医药工作打下基础。
1.学时与学分
药剂学课程实习为1周40学时,1学分。
2.生产实习要求
(1)通过生产实习,使同学深入了解厂区布局的合理性及制药企业GMP的实施过程;
(2)熟悉制剂生产的工艺流程、操作技能,以及该制剂在制备过程中常发生问题及解决办法;
(3)掌握辅助车间及生产车间的设备使用及维护。
(三)毕业设计、毕业论文及毕业考核
毕业实习即毕业设计是学生在完成理论学习后,运用所学专业知识、基本技能的综合性实践过程。通过毕业实习,使学生掌握中药学研究的基本要求,为毕业后从事中药鉴定、制剂、分析及炮制工作打好基础。通过毕业实习,培养学生的分析问题、解决问题的能力,掌握药学实验的基本原理和操作方法,完成毕业论文,达到培养要求。
1.学时:1080学时
2.毕业设计(论文)要求与考核
(1)在指导教师指导下,进行所选题目材料的收集、整理,并完成所选题目的综述文章。
(2)掌握药学基础理论和实验常用方法、操作,达到独立完成相关题目的水平。
(3)在指导教师的带领下加强基本实验技能训练,参加学术讨论、实验操作讲评等活动。
(4)毕业设计(论文)成绩由平时考核、阶段考核综合评定,平时考核包括出勤考核、指导教师信息反馈;阶段考核包括开题考核、中期考核、毕业论文答辩。
(四)社会实践
社会实践是培养和训练学生认识和观察社会能力的主要形式,是学生理论联系实际、学以致用的具体体现。社会实践类课程项目指假期社会实践活动、日常社会实践活动。假期社会实践包括利用寒、暑假等进行的社会实践活动,如学校、学院组织的“三下乡”活动、社会调查、生产实践等。日常社会实践活动指个人主动利用课余时间参与的社会实践实习活动。其它活动包括海外游学计划等实践项目。
1.学分
2学分,可认定为第二课堂学分。
2.要求
(1)社会实践的内容要围绕社会热点问题,结合课程内容、专业及学科特点等方面开展。
(2)社会实践要有明确的目的和要求,并按规定撰写调研报告、心得体会、考察总结或论文。
(3)社会实践采取集体组织、学生个人或自愿结合等形式,利用课程学时或假期进行。
(4)充分发挥学生会、团委及社团组织在社会实践中的主动性,学校及各教学部门要配备教师对学生的社会实践活动加以督促、指导。
(5)社会实践活动要求有实践报告和相关证明材料。
八、课程结构及学分分配
课程体系结构 | 理论 | 实验 | 实践 | 合计 | |||||
学分 | 学时 | 学分 | 学时 | 学分 | 学时 | 学分 | 学时 | ||
必修 | 通识教育课程 | 40 | 782 | 14 | 274 | 157 | 2936 | ||
专业基础课程 | 52 | 966 | 24 | 434 | |||||
专业课程 | 19 | 340 | 8 | 140 | |||||
选修 | 公共任选 | 12 | 216 | 12 | 216 | ||||
专业限选 | |||||||||
生产实习 | 1 | 40 | 1 | 40 | |||||
药物分析、药剂学实训 | 2 | 80 | 2 | 80 | |||||
毕业设计(论文) | 1080 | 1080 | |||||||
第二课堂活动(含社会实践) | 6 | 6 | |||||||
合 计 | 123 | 2304 | 32 | 574 | 23 | 1474 | 178 | 4352 | |